辉瑞疫苗研发消息利好下,与之有密切合作的复星医药一度强势涨停,但随着更多信息的披露,其股价上演了过山车。
11月11日,复星医药A、H股双双平开,盘中持续走弱,A股一度跌近7%,H股最大跌幅达到5.49%。
复星医药A股5日走势(图源自雪球)
早在今年3月,复星医药获得了相关疫苗的开发和商业化授权,但最新消息显示,该疫苗在国内的商业化仍面临不少问题。
和美国、欧盟“抢”货源?
辉瑞与德国拜恩泰科(BioNTech)联合研发的新冠疫苗(BNT162b2)(以下简称辉瑞疫苗)取得重大进展,在这款疫苗的商业化中扮演重要角色的复星医药备受关注。
11月10日下午,复星医药召开电话会,同步疫苗在国内的最新进展和后续的商业化筹备情况。作为商业化阶段的合作伙伴,复星医药在疫苗商业化后能获得多少货源成为关键。
根据辉瑞公司的产能预计,辉瑞2020年将生产5000万剂疫苗,到2021年将生产13亿剂疫苗。美国、欧盟、日本等都已经向辉瑞下了订单。
对于这些疫苗有多少能进入中国市场,复星医药方面并没有给出明确答案。
电话会上,复星医药董事长吴以芳坦诚,“一开始大家都需要接种,所以不管怎么样,都会有阶段性的产能压力。世界各国的话都会按照优先级,来考虑去接种。”
吴以芳进一步表示,“目前来讲的话,我们和BionTech双方也正在深度沟通供货协议,整个产能会在全球、在我们主要的合作方之间进行比较合理的分配”,如果有必要,(也考虑)在中国进行产能建设。
辉瑞疫苗对运输和保存有着严苛的条件,要求全程零下70°C冷链保存,在2-8°C环境下,该疫苗只能保存5天。
从进口角度考虑,考虑到国内的医疗冷链设备普及度并不高,疾控点也缺少超低温冰箱,运输和保存将是复星面临的巨大问题。
同时,复星需支付给德国拜恩泰科约2亿元的许可费以及35%的销售毛利作为销售提成,与自产疫苗相比,成本骤然上升。
大范围商业化尚需时日
辉瑞疫苗中期数据虽然大超预期,但距离成功研发上市仍然需要一段时间。
新冠疫苗是全球首个公布三期试验人群保护效力数据的疫苗,按计划,临床试验结果的分析有感染人数达到“32个、62个、92个、120个、164个”共5个时间节点,不同的节点有不同的有效率指标,其中在“感染人数达92个”节点,疫苗有效率需要达到62.7%。
但这并不意味着新冠疫苗已经通过临床实验,目前,公布的感染人数为94个,疫苗有效率超过90%。接下来,BNT162b2疫苗还需要跨越“120个、164个”的分析节点,在“感染人数达到164个”、疫苗有效率高于52.3%时,才算是完全通过了临床试验。
根据目前计划,辉瑞公司将在11月的第三周向美FDA提交紧急使用授权。
好消息是,在引进疫苗方面,复星医药仅需开展桥接实验——即复星可以直接采用辉瑞公司在海外的临床实验数据,无需再经过漫长的三期临床试验。
这也就意味着,若复星医药能顺利获得国内监管部门的准许,将大幅缩短疫苗在国内面市的时间。
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