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乐普医疗是龙头企业吗

时间:2021年12月21日 10:40:39来源:投稿浏览:264次
[导读] 作者:有原则的投资者医药注定是2020最亮眼的星,今天就聊聊医疗器械2020最耀眼的乐普医疗。1、乐普业务大概为心血管+抗肿瘤?公司以冠脉支架业务起家,2014 年由国有控股变更为民营控股后,确定了外延并购战略,目前已形成...

作者:有原则的投资者

医药注定是2020最亮眼的星,今天就聊聊医疗器械2020最耀眼的乐普医疗。

1、乐普业务大概为心血管+抗肿瘤?

公司以冠脉支架业务起家,2014 年由国有控股变更为民营控股后,确定了外延并购战略,目前已形成了医疗器械、药品、医疗服务和新型医疗业态四位一体的心血管疾病全生态产业链平台,并战略布局肿瘤个性化诊疗平台,搭建肿瘤免疫治疗平台,未来将逐步形成“心血管+抗肿瘤”两个平台的发展战略

乐普医疗:心血管耗材龙头+19款新品上市,2020业绩进入高光时刻

2、可降解支架业务解读?

乐普医疗:心血管耗材龙头+19款新品上市,2020业绩进入高光时刻

雅培 Absorb 全降解药物支架先后于 2011 年 1 月和 2016 年 7 月 获得欧洲 CE 批准及美国 FDA 上市许可,成为全球首款上市的完全可降解药物支架。2017 年 9 月,雅培公司由于商业化考虑宣布停止其 Absorb 全降解药物支架在全球范围的销售。

2019 年,乐普医疗历经超过十年研究流程、其中五年临床实验研究的 NeoVas 国际第二代生物可吸收支架完成了随机对照 560 例 RCT 三年和 1103 例单组目标值 OPC 两年临床试验随访研究以及三年血管影像学和支架吸收的临床研究,于 2 月 25 日成功获批上市。

从海外厂家可降解支架研发进展来看,目前仅有约 5 家企业的 7款可降解支架产品获得欧洲 CE 认证,其中仅有雅培 Absorb 全降解药物支架于 2016 年 7 月获得美国 FDA 批准,但于 2017 年 9 月全球退市,当前全球市场大范围临床应用的全降解支架寥寥无几。

从国内厂家可降解支架研发进展来看,乐普医疗的 NeoVas 可降解支架为唯一获批上市产品,另有华安生物 Xinsorb、微创医疗Firesorb、百心安 Bioheart、先健科技 IBS、北京阿迈特 AMTSorb、上 海脉全 Biomagic 等产品研发进展较为领先。

其中,Xinsorb 随机试验三年临床研究结果已发表,Firesorb 首次人体试验的三年临床研究结果已发表,Bioheart 首次人体试验的两年临床研究结果已发表。总体来看,全球可降解支架的研发及应用还处在探索阶段,中国 企业逐渐从追赶者进化为引领者,在可降解材料选择、降解速度、载药量和药物洗脱速度等方面不断进行改进尝试。材料聚乳酸是一种高分子材料,尽管具有良好的生物相容性,但高分子聚合物的机械性能先天不足,降解后仍会诱发炎症反应。部分国内外企业开始尝试用铁、镁合金制作可降解支架,比如百多力尝试用镁离子、先健尝试用铁基合金,但合金材质是否合适作为可降解材料仍需要进一步大规模临床研究。

预计 2020 年 NeoVas 占有率可达 90%,参考出厂单价 1.4 万元,预计 2020年销售额可达 10 亿元以上,净利润可达 6.5 亿元。NeoVas 产品经过十余年研发历程于 2019 年 2 月成为国内首款上市的生物可吸收支架,并被云南、深圳等省市纳入地方医保。器械省级集采节奏缓和利好国产龙头,可降解支架快速放 量驱动创新升级。2019 年 8 月,江苏高值耗材集中采购,公司的 Gureater 和 Nano 支架分别降价 65%、47%,但仍高于出厂价并获得显著增量份额。

影像学亚组分析结果NeoVas 随机对照试验 3 年 OCT 和冠脉血 流储备分数(FFR)的最新结果是迄今为止全球样本量最大、随访时 间最长的比较生物可吸收支架与药物洗脱支架的随机 OCT、FFR 亚组分析结果。OCT 影像证实,NeoVas 支架在植入人体 3 年以后,全部患者冠状动脉靶病变处大部分已被吸收,支架梁面积平均吸收72.26%±13.21%。本次研究首次证实了完全可吸收支架植入 3 年后,随着支架的降解和对血管约束的消失,其靶血管的弹性(vasomotion)明显好于金属支架。

乐普医疗:心血管耗材龙头+19款新品上市,2020业绩进入高光时刻

乐普在支架方面产品覆盖全面,份额明显,产品储备充足

乐普医疗:心血管耗材龙头+19款新品上市,2020业绩进入高光时刻

3、冠脉介入器械国产替代空间多大?

冠脉介入器械市场进口品牌仍然占据主流。2014-2018 年,中国冠脉介入器械市场规模由 30 亿元增长至 52 亿元,年均复合增速约为15.1%,远高于同期全球市场增速(约为 5.4%)。根据 Frost & Sullivan 预测,中国冠脉介入器械市场 2018-2023 年将维持约 12.9%的复合增速,并于 2023 年达到 96 亿元。

从国产品牌来看,2014-2018 年国产品牌市场规模由 2 亿元增长至 6 亿元(CAGR 约为 36.4%),并预期将于 2023 年达到 18 亿元(CAGR 约为 24.6%),逐步实现国产替代。具体来看,以 2018 年出厂收入估算,中国冠状动脉介入器械市场以球囊导管(占比约 43%)为主。另外,PCI 手术涉及若干其他支 援器械以将球囊导管及支架有效输送至阻塞位置。其中,微导丝及指 引导管的销售收入最高,其次是微导管。

乐普拥有国产最为齐全管线,受益冠脉支架替代进程。医疗器械板块是公司权重最大的业务板块,也是不断创新推动未 来发展的核心动力,在医疗器械板块中,支架系统(支架产品及辅助耗材等)占到板块收入的 48.62%,占到板块利润的约 69%,是最为重要的基石业务。目前中国冠脉植入器械市场国产份额已达 80%,基本完成国产替 代进程。2017 年度乐普医疗冠脉支架市场份额已经占到 24%(以数量计),占据国内市场龙头地位;根据 Frost & Sullivan 统计,中国冠脉介入器械市场仍然被美日德等外资巨头占据,国产份额不足 20%,且极为分散,乐普医疗约占到 1.4%(以出厂收入计),暂居国产第三名。

乐普医疗:心血管耗材龙头+19款新品上市,2020业绩进入高光时刻

在冠脉介入器械行业整个国产替代空间还有3到4倍,但是国内企业竞争比较激烈,乐普优势不明星,这是公司5年内最大挑战和机遇。

4、中美 PCI 手术现状对比,以及空间?

配合 PCI 治疗在基层医院渗透率提升、中小城市及新农合保障水平提升、国产 DSA 设备(数字减影血管造影机)技术水平提升,公司基层介入共建业务具有长远生命力。其中,DSA 装备作为介入诊疗 的“金标准”,一直被外资巨头垄断市场,也正是近年来国产医疗设 备企业的突破点。

从中美两国人均DSA装备配置率来看,美国每十万人口拥有DSA 的数量为 3.27 台,而中国每十万人口拥有 DSA 的数量仅为 0.31 台不足美国的十分之一,未来发展空间广阔;从全国医疗机构配置 DSA准备分散度来看,2017 年全国医院(包括公立和私立的一、二、三级医院)的数量为 31056 家,只有 2697 家医院拥有 DSA 设备(共计 4387 台),且其中 1882 家医院也仅仅只拥有 1 台 DSA 设备,广大基层医疗机构缺口甚大。

政策层面,2018 年 4 月,《大型医用设备配置许可管理目录(2018 年)》出台,将 X 线数字减影血管造影系统(DSA)调整出乙类大型医疗管理目录,意味着医院需求 DSA 设备将不再需要配置证,国产医疗设备企业迎来发展良机。目前,乐普医疗拥有Vicor-CV100/400、Vicor-CV300/380 两款DSA设备,另有 Vicor-CV Robin C/Robin F 型、Vicor-CVSwift 型、Vicor-LARK 型 DSA 设备在 2019 年进行申报注册。此外,人工智能AI-DSA 设备也在早期开放过程中,有望借助公司在 AI 医疗产业的积累有望实现国产设备的弯道超车。中美在市场份额差距10倍不止,赛道深远。

5、在PCI手术方面乐普有优势吗?

乐普医疗拥有国产最为齐全的心血管耗材管线,在复杂的 PCI手术过程中提供一条龙服务。除了冠脉支架外,PCI 手术过程还涉及繁多的支援耗材,可用于血管造影阶段的 PCI 支援器械包括造影导丝、造影导管、穿刺针、导管鞘套装、环柄推注器、动脉压迫止血带、压力延长管以及三通旋塞。可用于治疗阶段的 PCI 支援器械包括球囊扩张压力泵、指引导管、微 导丝、Y 型连接器及微导管。

冠脉支架方面,公司产品主要包括:血管内药物(雷帕霉素)洗 脱支架(Partner,2005 年获批),血管内无载体含药(雷帕霉素)洗 脱支架(Nano,2011 年获批),钴基合金雷帕霉素药物洗脱支架 (GuReater,2013 年获批),生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架 (NeoVas,2019 年获批)以及雷帕霉素药物洗脱分支支架(Biguard,2012 年获批),是国内药物洗脱支架最齐全的器械企业;

球囊方面,公司拥有:第一代 Hoper 预扩球囊、第二代 Tadpole 预扩球囊、第二代 NC Tadpole 非顺应性球囊扩张导管以及耐高压球囊 扩张导管等; 介入辅助耗材方面,公司拥有:造影与指引导丝、造影与指引导 管、血栓抽吸导管、靶向灌注导管、压力泵、三环注射器、Y 阀、三 通、压力延长管、鞘管、压迫止血器、压力传感器等。

目前,预扩和后扩球囊导管、PTCA 指引导丝、指引导管、造影 导丝、造影导管、鞘管、Y 阀、三联三通、压力延长管、压力泵、环 柄注射器、压力传感器、止血压迫器等十多个必配耗材已全部实现批 量化生产供应。公司已成为国内唯一能提供冠脉介入全部耗材的研发 制造型企业和面向国内外的、国内最大规模冠脉介入耗材的制造商,不管是配套还是利润率公司都占据优势。

6、冠脉支架产品后期有没有优势?

冠脉支架不断推陈出新,Nano、NeoVas 接连引领增长。上文讲到冠脉介入治疗由以单纯球囊扩张(PTCA)为代表的第 一阶段发展到以完全可降解支架(BVS)为代表的第四阶段,其中冠 脉支架在基体材料选择、支架结构设计、药物涂层及洗脱方式等方面 系列革新是重要推动力。乐普医疗秉承“研发一代、注册一代和生产 销售一代”的策略,从 2000 年的 H-Stent 裸支架,2005 年的 Partner 药物洗脱支架,到 2011 年 Nano 无载体支架,2012 年的 Gureater 钴基 药物支架,再到 2019 年的 NeoVas 生物可吸收支架,乐普医疗的一路 研发一路奔跑,见证着中国冠脉支架的迭代史。

就国内冠脉支架企业目前在售的药物支架而言,乐普医疗拥有第 一代至第四代药物支架的完整梯度,在国家医保局医用耗材分类编码 工作中按照技术层次划分为四个类别,对后续招标采购有先行优势。且2011年推出的Nanoplus支架为唯一的无聚合物涂层支架、2019 年推出的 NeoVas 为唯一的完全可降解支架。在改善销售结构、维护价格体系、保障经销合作、提高盈利能力等方面具有独一无二的优势。以Nanoplus 支架为例,年均复合增速达到 35%。

7、切割球囊

切割球囊(Cutting Balloon)于 1989 年由瑞士医生 Peter Barath 等发明,是一类将微切割技术与球囊扩张技术相结合的特殊球囊; 1995 年,波士顿科学(Boston Scientific)对其进行收购并设计了第二 代切割球囊(Ultra2 Cutting Balloon);2013 年,其采用尼龙材料对球 囊的顺应性和通过性做了进一步改进,推出第三代切割球囊(Flextome Cutting Balloon)。

切割球囊是由 3-4 片尖锐金属刀片纵向安装在 顺应性球囊表面 上的装置。3.5mm、4.0mm 直径的切割球囊有 4 个微型刀片,其他尺寸球囊仅有 3 个微型刀片。在球囊未达到病变之前,刀片呗紧密包绕 在经过特殊折叠的球囊材料内,不会损伤路径的正常血管。达到病变 后,在扩张充盈球囊时刀片深处球囊外面,能够温和地扩张目标病灶,造成血管中膜的纵行切口,有助于降低环向应力,并确保“扩张操作”处于可控范围,防止球囊滑脱。

目前,国内切割球囊市场产品仅有波士顿科学的 Flextome(2010 年 5 月于中国获批上市)。乐普公司的切割球囊产品于 2019 年底申报 上市申请,预计 2020 年下半年获得批准。同时,公司更新一代的含药(紫杉醇)剂量更低的药物球囊和涂覆雷帕霉素药物的球囊导管也在研发之中。

8、左心耳封堵器市场如何?

左心耳封堵器:国产品牌紧密跟踪、异军突起。房颤是心源性卒中最常见的病因,而既往研究显示,对于非瓣膜 性房颤患者,超过 90%的左房血栓来源于左心耳,机械性封堵左心耳 可阻止血栓形成,进而预防心源性卒中。多项研究表明,左心耳封堵 (LeftAtriaAppendage Closure,简称“LAAC”)在卒中、系统性 血栓、心血管死亡的复合终点事件发生率上不劣于甚至优于法华林治疗;在降低心血管病死亡、不明原因死亡、致残、致死性卒中、出血 性卒中和主要出血事件发生率上明显优于法华林。

目前,国内左心耳封堵器市场主要产品有:波士顿科学的 Watchman(2014 年 3 月于中国获批上市),雅培的 ACP(2015 年于中国获批上市),深圳先健科技的 LAmbre(2017 年 6 月获批),北京迈迪顶峰的 E-Clip(2019 年 5 月获批),上海普实医疗的 LACbes(2019年 5 月获批)。乐普公司(子公司上海形状记忆合金)的左心耳封堵器“Lefort”于 2019 年 5 月获得 NMPA 上市申请受理,预计于 2020 年上半年获得批准。

9、起搏器市场如何?

2014 年,我国每百万人口安装心脏起搏器仅为 44 台,欧美等发达国家这一比例为 800到 1000 人,也远低于亚太地区很多国家。如果达到欧美等国家水平,较目前仍有 10 倍以上市场空间,整体规模可达到 500 亿元。

目前,国内起搏器市场主要由美敦力、圣犹达、波士顿科学、百多力等外资品牌占据,国产品牌占比预计不足 5%。2015 年,秦明医学的国产单腔起搏器年度销量首次过千台,实现营业收入 1399 万元,意味着国产起搏器仅占 1.5%左右市场份额。2016 年 10 月,国内首款植入式双腔起搏器(乐普)获批,打破了进口产品的垄断局面。2017 年,公司全力推进心脏起搏器的临床推广,在北京、重庆、杭州等全国主要地区召开了数场大型上市推广会、上百场医院级推广会,已完成在黑龙江、吉林、陕西、四川、甘肃、宁夏、安徽、湖北、江西等 20 多个省级招标工作,同时该产品已纳入京津冀区域联盟采购目录。

我们认为随着起搏器价格的降低、国产高性价比的产品逐步上市以及医保比例的提升,国内起搏器市场空间有望打开,乐普作为国内起搏器的先行者,有望最先受益。我们假设未来三年起搏器行业增速 15%,双腔起搏器占比持续提升,乐普双腔起搏器市占率可达到 1%。5%和 10%,那么 2020 年公司起搏器销售可达到 2 亿元。

10、封堵器市场如何?

传统封堵器销售平稳,左心耳封堵器市场可期封堵器作为介入治疗的植入物,主要用于治疗先天性心脏病。根据人口出生率及先天性心脏病发病率,我国每年约有 15 万新增患者,目前每年使用封堵器 2 万余个,整体市场规模约 3-5 亿元左右,受制于发病人数和病人经济原因,整体市场规模较小且较为稳定。

国内主要的生产厂家是乐普医疗子公司上海形状、华医圣杰、先健科技以及美国 AGA公司,目前基本已经完成国产替代,国内 90%以上先心病介入治疗都是使用国产封堵器。未来在医保统筹和救助等政策推动下,很多受制于经济原因的患者可以及时就医,整体市场有望保持稳定增长。

11、什么是协同优势?

乐普医疗围绕心血管科室打造药品器械、线上线下生态平台,为冠脉介入/植入器械销售提供协同优势。乐普医疗作为中国从事心血管植/介入医疗器械和设备的主要生产厂家,围绕心血管领域拓展产品的多元化发展战略,成为中国心脏植/介入高值耗材品种最齐全的龙头企业。

公司通过提供三级远程医疗服务、远程心电监测医疗服务、心血管相关家用系列智能设备监检测医疗服务,形成以终端客户为核心的心血管健康数据体系;与线下的器械+药品+诊疗服务相结合,将为终端客户提供覆盖心血管疾病预防、治疗及康复管理服务体系,同 时护生堂电商销售与线下销售相融合,形成线上+线下的销售体系优势

12、人工智能心电自动诊断分析前景如何?

国内首项产业化 AI 医用技术。AI-ECG Platform 主要应用于人工智能心电图自动识别分析诊断,使用数千万份样本数据成功训练人工智能深度神经网络模型,经专业技术验证,其心电图自动分析诊断准确率达 95%以上。AI-ECG 人工智能心电辅助分析技术是乐普医疗基于 3200 万份精准长程心电数据自主研发的人工智能心电辅助分析技术。该技术是国内首项实现产业化的 AI 医用技术,也是处于世界前列的用于心电分 析和诊断的 AI 医用技术。

公司心电分析软件 AI-ECG Platform 于 2018年 11 月 5 日获得欧盟 CE 认证,2018 年 11 月 20 日获得美国 FDA 批准,于 2019 年 2 月获得中国 NMPA 上市申请受理,预计 2020 年获得上市批准。

13、体外诊断市场如何?

体外诊断作为医疗器械行业重要的细分领域,市场规模持续增长,2016 年市场规模已达430 亿元,预计 2019 年将超过 720 亿元。其中,生化和免疫作为体外诊断最大的两个细分子领域,合计占据 50%的市场份额。

乐普医疗:心血管耗材龙头+19款新品上市,2020业绩进入高光时刻

POCT 领域:主要以乐普诊断为主,形成了胶体金、荧光、全自动荧光三大检测平台,产品涉及心梗、心衰以及炎症等多个领域,并开发了血栓弹力图系列产品;

免疫诊断:主要以 2015 年收购的艾德康为开发平台,产品包括酶联免疫、化学发光、荧光免疫等多个检测平台;

生化诊断:主要以 2017 年收购的恩济和(乐普诊断)为主,产品覆盖了常规的 12 大类检测项目;

分子诊断:以精准用药、无创产筛为突破口,重点布局心血管和肿瘤基因检测;

质谱仪新生儿遗传代谢为突破,推动质谱在临床检测的广泛应用。公司体外诊断业务发展迅速。这里必须提一下迈瑞医疗(SZ300760)迈瑞医疗体外诊断,相同赛道,不同表现,市场归属尤其重要。

14、外科平台吻合器增长情况?

外科平台:吻合器增长迅速,潜在空间广阔外科手术器械是指借助外科手术,全部或部分通过体表进入组织、器官或血管,在手术过程中完成开辟切口、支撑组织或器官以及通过缝合或钉合闭合伤口等功能的医疗器械。据美国 Allied Market Research 机构数据,2014-2020 年,全球外科手术器械市场将以 11.1%的年均复合增长率高速增长,2020 年将达到 121 亿美元。

吻合器作为外科手术器械中占比最大的细分领域之一,潜在市场空间十分可观年均增长 20%以上。

乐普医疗:心血管耗材龙头+19款新品上市,2020业绩进入高光时刻

覆盖了传统开放手术器械和新型腔镜下手术器械,包括线性吻合器、环形吻合器、线性切割吻合器、荷包吻合器、皮肤筋吻合器以及腔镜专用吻合器六大品类,合计持有百张产品注册证,市场竞争优势明显秉琨投资旗下企业作为国内最早涉足吻合器领域的厂商,形成了领先研发、全产业链生产以及多模式销售推广的商业模式。借助完善的商业模式,秉琨投资在吻合器市场遥遥领先于国内其他竞争对手,其核心产品腔内切割吻合器及其组件系列产品的销售业绩得到大幅提升。

2017 年公司控股北京锵镜医疗器械公司,外科器械产品销售渠道进一步加强,预计随着腹腔镜吻合器的持续推广以及产品线的不断丰富,公司外科器械产品的销售规模将快速提升。再看看医药板块。

乐普医疗:心血管耗材龙头+19款新品上市,2020业绩进入高光时刻

乐普药品扩围中标,板块业绩保持持续增长

2019 年 9 月的第一轮药品集采扩面中,公司的氯吡格雷(75mg)和阿托伐他(10mg/20mg)成功中标,获得所选省份约定采购量 70%的市场份额。针对药品制剂板块业绩增长特别是对两款中标产品销量和价格的变化。

1):氯吡格雷

氯吡格雷(75mg)中标价为 2.98 元/片,相比“4+7”集采中标价仅下降约 6%,为本次第三低价中标者;其他两家中标企业(石药集团、赛诺菲)并无 25mg 规格产品,乐普占据布局优势;整体来看,乐普氯吡格雷(75mg)在 2018 年度全国样本医院销量占比仅有 11.04%,本次中标有望将市场份额提升至 20%左右;同时中标价相对原出厂价仍有溢价,集采节省销售费用、加速回款,有望实现氯吡格雷量价、收入利润齐升。

2): 阿托伐他汀

阿托伐他汀(10mg)中标价为 0.32 元/片,相比“4+7”集采中标价下降约 43%,阿托伐他汀(20mg)中标价为 0.55 元/片,相比“4+7”集采中标价下降约 42%,均为本次第三低价 中标者;其他两家中标企业(齐鲁制药、兴安药业)仅有 10mg 规格中标,乐普占据布局优势;

整体来看,乐普阿托伐他汀在 2018 年度全国样本医院销量占比仅有约 2%,本次中标有望将市场份额提升至 17%左右;尽管中标价相对原出厂价明显下降,但考虑集采节省销售费用、加速回款以及销量放大带来的规模效应,后续阿托伐他汀利润体量可能仅出现短暂降低。

3)其他存量制剂产品

包括左西孟旦、缬沙坦、苯磺酸氨氯地平、氯沙坦钾氢氯噻嗪、头孢哌酮钠他唑巴坦钠、复方甘草酸苷片等其他制剂品种继续保持略高于行业增速的增长。

4)增量获批制剂产品

甘精胰岛素已于 2019 年 6 月获得上市申请受理,预期在 2020年下半年获批上市阿卡波糖已于 2019 年 1 月获得上市申请受理,预期在 2020 年下半年获批上市,糖尿病慢药市场大有可为。整体来看,公司药品制剂板块在扩围中标产品(氯吡格雷、阿托伐他汀的)、一致性过评产品(缬沙坦、氨氯地平)、增量获批产品(甘精胰岛素、阿卡波糖)、未来高端仿制产品(乐伐替尼、卡博替尼倍他司汀等)的梯队建设下,未来大概率保持持续增长,为创新业务贡献稳定现金流

15、在政策药品集采下公司现状?

药品集采扩面中标以量补价,仿制药管线陆续待批提供稳定现金流。公司的核心制剂产品氯吡格雷和阿托伐他汀在 2019 年 9 月的联盟地区集采中标,根据调整后的中标规则,三家企业分割联盟地区70%的市场份额并保持 2 年合同供应。

2020 年 氯吡格雷、阿托伐他汀在临床端的市占率分别有望上升至 20%、17%左右,缬沙坦大概率纳入第三轮集采有望提升乐普入院速度 和市场份额,同时下半年阿卡波糖、甘精胰岛素等新品获批驱 动药品板块提速。根据我们测算,2019-2021 年公司药品制剂业务仍有望实现 20%以上复合增长。

16、2020年是机遇还是挑战?

(1)器械领域,2020 年紫杉醇药物洗脱球囊、切割球囊、左心耳封堵器、AI-ECG Platform 等新品陆续获批上 市,2021-2022 年纳米膜封堵器、腔镜吻合器、全自动起搏器、人工智能监护等多款新品预期上市;

(2)药品领域,主要产品 在研进展顺利,氯吡格雷、阿托伐他汀、苯磺酸氨氯地平、缬 沙坦均通过一致性评价,2020 年甘精胰岛素、阿卡波糖、倍他 司汀等预期上市,2021-2022 年替格瑞洛、利伐沙班、阿哌沙 班、卡格列净、西格列汀、乐伐替尼等预期上市;“研发一代、注册一代、生产销售一代”,丰富产品梯队提供持续的业绩增长动力。

2020年在主业稳健的情况下多款产品爆发,迎来爆发拐点

乐普医疗:心血管耗材龙头+19款新品上市,2020业绩进入高光时刻

目前公司在研创新器械管线如上表所示,2020 年预期 将有冠脉药物洗脱球囊、切割球囊、左心耳封堵器、人工智能心电图机等多款产品获批上市,2021-2022 年纳米膜封堵器、腔镜吻合器、全自动起搏器、人工智能监护等多款新品预期上市,丰富在研产品梯队提供持续业绩增长动力。

乐普医疗:心血管耗材龙头+19款新品上市,2020业绩进入高光时刻

药物洗脱球囊通过扩张时球囊表面的药物与血管壁短暂接触,将抗再狭窄的药物释放于病变局部,从而达到治疗的目的。《中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2016)》推荐用药物洗脱球囊治疗 BMS或DES 支架内再狭窄病变。目前,国内冠脉洗脱药物球囊市场主要产品有德国贝朗的 SeQuent Please(2009 年于中国获批上市),垠艺生物的 Bingo(2017 年 12 月获批),远大医药的 RESTORE DEB(2019 年 10 月获批),2018年度行业整体销量约为 12 万支。

乐普医疗在支架贡献绝对利润情况下业绩稳定,后期不管是国产替代还是新产品上市和储备都大有可为,但是我们也要看到企业间彼此差距不是很大,投资者需要高度关注产品进一步发展,药品等其他领域和器械互相补充,在整个生态下占据优势。

2020年多款产品上线,2020是乐普的高光时刻,预计 2019~2021 年公司营业收入分别为 76亿元、88亿元和114亿元,归母净利润分别为18亿元、22亿元和30亿元。

写在最后:

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