据中国生物技术股份有限公司官方消息，6月16日，由中国医药生物制品武汉研究所研制的新型冠状病毒灭活疫苗/期临床试验盲态检查及定期盲除会议在北京和河南同时举行。
揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，0,28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100%。
《中国生物学》指出，武汉生物制品研究所的新型皇冠灭活疫苗临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的/期临床研究。4月12日，新的皇冠灭活疫苗在世界上首次获得临床试验批准。一期/二期临床试验在河南省武陟县同时开始。
中国生物学表示，在河南省疾病预防控制中心的领导下，临床试验场克服了疫情带来的诸多困难。经过两剂疫苗接种后，世界上第一次获得了新型冠状灭活疫苗的安全性和有效性数据。不同年龄、不同程序、不同剂量、不同剂量的研究结果比较完整。
照片来源：中国生物技术股份有限公司关伟
根据中国生物学的介绍，本研究旨在根据低、中、高剂量以及0、14、0、21和0、28的不同程序，在接种后的18-59岁健康受试者中评价新型冠状灭活疫苗的安全性和免疫原性。重点研究疫苗接种后细胞免疫的变化，并探讨免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性和体内抗体水平的变化趋势。到目前为止，第一/第二阶段临床研究中有1120名受试者完成了2次注射。
中国生物学还表示，临床试验计划是经过精心设计的，致盲过程是严格科学的。接种疫苗后，结果令人鼓舞，安全有效。接种组的受试者都产生了高滴度的抗体。按0、14和0、21天的程序接种两剂18-59岁组中间剂量后，中和抗体阳性转换率达97.6%。按0、28天的程序接种两剂后，中和抗体的阳性转换率达到100%。
最后，《中国生物学》提到，《中国生物学》积极推动三期临床实践的海外合作，并与许多国家的企业和机构建立了合作意向。中国生物率先建设了一个高生物安全水平的生产车间，这也是世界上唯一一个新的皇冠疫苗生产车间，符合生物安全和GMP标准，能够满足应急疫苗接种的数量要求。
(资料来源：中信经纬)
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